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Automatisation dans la production pharmaceutique et medtech
Dans la production pharmaceutique et medtech, les exigences les plus élevées en matière de précision, d'hygiène et de traçabilité s'appliquent. Avec nos solutions d'automatisation, nous vous aidons à mettre en œuvre des processus conformes aux normes de manière sûre et efficace.
La production de dispositifs médicaux et de composants pharmaceutiques est soumise à des exigences réglementaires strictes, telles que les normes GMP, GAMP et ISO. Les processus doivent être documentés, entièrement traçables et audités à tout moment. Parallèlement, les exigences les plus élevées en matière de stérilité, d'hygiène et de nettoyage des surfaces et des bords s'appliquent. Chaque matériau en contact avec le produit doit être certifié.
Dans le moulage par injection et les étapes de traitement ultérieures, la manipulation de pièces très fines nécessite une précision absolue – souvent au-delà de ce que le travail manuel peut garantir de manière fiable. La tolérance zéro s’impose : chaque article doit être contrôlé et documenté. L’objectif est également de réduire au maximum l’intervention humaine afin de minimiser le risque de contamination bactérienne.
Avantages de l'automatisation
- Automatisation conforme GAMP et GMP pour environnements de production réglementés
- Processus reproductibles et validables avec audit trail complet
- Traçabilité de chaque composant grâce à une collecte de données exhaustive
- Solutions adaptées aux salles blanches jusqu'à la classe ISO 5
- Manipulation stérile et sans contact pour minimiser les risques bactériens
- Précision au micromètre, même pour des pièces injectées complexes
- Contrôle 100 % en ligne de chaque pièce avec détection des erreurs documentée
- Intégration de plusieurs processus dans une seule installation : déballage, chargement/déchargement, contrôle qualité, assemblage et apposition d'étiquettes
Nous avons pu augmenter le volume de production des implants de hanche de 45 % avec cette installation. Le concept modulaire assure également une flexibilité d'utilisation et permet un nettoyage simple.
Pourquoi Robotec
Notre promesse en 5 points
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